中國國務院提出的“互聯(lián)網+”的本質是指產業(yè)互聯(lián)網+，與早期提出的兩化融合，和現(xiàn)在提出的工業(yè)4.0不謀而合?！盎ヂ?lián)網+”是兩化融合的升級版，將推動中國制造向中國創(chuàng)造轉型，所以很多人說，工業(yè)4.0是整個中國的一個時代性的革命。
無論是“德國工業(yè)4.0”，還是《中國制造2025》，隨著信息技術、新能源、新材料、生物技術等重要領域和前沿方向的革命性突破和交叉融合，新的“智造時代”將帶來我國制藥業(yè)的“新生”，智能工廠正引發(fā)新一輪產業(yè)變革，將對全球制造業(yè)產生顛覆性的影響，并逐漸改變著全球制造業(yè)的發(fā)展格局。
在一個數(shù)據(jù)爆炸性增長的“大數(shù)據(jù)”時代，數(shù)據(jù)的分析和處理能力正在成為越來越多企業(yè)日益倚重的技術手段，以實現(xiàn)企業(yè)數(shù)據(jù)價值的最大化。因此，智能工業(yè)也邁入了制藥發(fā)展新時期。
什么是制藥智能工廠?
制藥智能工廠需要滿足生產運營的柔性高效、高質量、安全、節(jié)能環(huán)保、合規(guī)(GMP)等要求，并通過互聯(lián)網與供應商、客戶等外部資源實現(xiàn)“云”制造;面向藥品生產從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)，以高端智能裝備為基礎，利用信息化、大數(shù)據(jù)、云處理等先進技術，與藥品生產工藝要求高度集成，讓制藥企業(yè)的設備、生產過程、產品、管理全方位滿足GMP要求;利用智能化生產設備實現(xiàn)更高效、高質量、柔性化、定制化生產;實現(xiàn)智能化生產的新型工廠。
制藥智能工廠實現(xiàn)的關鍵技術
制藥智能工廠實現(xiàn)的關鍵技術包括1)企業(yè)物聯(lián)網;2)生產設備智能化、工作站化;3)機器人技術、智能傳感器技術的應用;4)符合制藥行業(yè)特點，滿足GMP要求的智能化管理系統(tǒng);5)大數(shù)據(jù)技術、云計算技術應用;6)互聯(lián)網與智能工廠的融合;7)數(shù)據(jù)安全;8)制藥智能工廠的標準化。
在工業(yè)4.0時代，制藥業(yè)面臨著全球產業(yè)結構調整帶來的機遇和挑戰(zhàn)，隨著中國制造低成本優(yōu)勢不再，提到產品精密度，從制造向“智造”轉變，提高生產自動化水平成了企業(yè)發(fā)展的關鍵。自動化改造項目將使工業(yè)企業(yè)的生產由人工方式升級為自動化和智能化方式，打造智慧醫(yī)藥健康產業(yè)鏈，實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)上下游企業(yè)的協(xié)作共享、互利共贏的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。
提高生物制藥生產的精度、質量和產量
在生物制藥生產流程中，通常需要監(jiān)控超過200個變量以確保各成分的純度以及正在生成的物質符合要求。生物制藥生產之所以具有挑戰(zhàn)性的眾多因素之一在于，因為不太明顯的原因，產量的變化可能在50%到100%之間。通過使用高級分析，制造商能夠追蹤導致產量變化的\主要參數(shù)，基于這些數(shù)據(jù)能夠提高疫苗的產量達50%，單支疫苗每年可節(jié)省約500萬到1000萬美元左右。
因此未來，對于制藥智能工廠企業(yè)來說，為藥企客戶提供單一或者幾種制藥裝備的商業(yè)模式，必將會被為客戶提供基于高端制藥裝備、機器人、智能傳感器、智能化管理系統(tǒng)、基于互聯(lián)網的云平臺所構成的智能工廠的整體解決方案所替代。
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